{"id":59331,"date":"2023-06-12T17:40:45","date_gmt":"2023-06-12T21:40:45","guid":{"rendered":"https:\/\/www.psi.org\/?post_type=news&p=59331"},"modified":"2023-06-12T17:40:47","modified_gmt":"2023-06-12T21:40:47","slug":"courts-allowed-to-ban-mife-today-viagra-tomorrow","status":"publish","type":"news","link":"https:\/\/www.psi.org\/pt\/news\/courts-allowed-to-ban-mife-today-viagra-tomorrow\/","title":{"rendered":"Os tribunais podem proibir o Mife hoje e o Viagra amanh\u00e3?"},"content":{"rendered":"

Este artigo foi publicado originalmente no MedCityNews.<\/a><\/em><\/p>\n\n\n\n

Se a aprova\u00e7\u00e3o de um medicamento pela FDA pudesse ser anulada por qualquer juiz, em qualquer lugar e em qualquer altura, a ind\u00fastria farmac\u00eautica seria gravemente afetada. Embora a mifepristona n\u00e3o seja um \u00eaxito de bilheteira, um precedente jur\u00eddico que permitisse aos tribunais anular a aprova\u00e7\u00e3o da FDA poderia ser aplicado a outros medicamentos, como os medicamentos de \u00eaxito de bilheteira como o Viagra, o Humira ou os novos medicamentos para a diabetes e para a perda de peso Ozempic ou Wegovy.<\/h6>\n\n\n\n

A sa\u00fade das mulheres \u00e9 mais uma vez o centro de um jogo de pingue-pongue pol\u00edtico, com a ci\u00eancia baseada em provas de um lado e os defensores anti-escolha do outro. O jogo atual envolve uma a\u00e7\u00e3o judicial no Texas que visa anular a aprova\u00e7\u00e3o pela FDA, em 2000, de um dos dois medicamentos prescritos para o aborto medicamentoso, a mifepristona. A a\u00e7\u00e3o judicial alega, sem provas, que a FDA cometeu um erro h\u00e1 mais de 20 anos ao aprovar a mifepristona como segura e eficaz. Para que conste, a mifepristona tem sido utilizada desde ent\u00e3o por mais de 5 milh\u00f5es de mulheres nos EUA para p\u00f4r termo a gravidezes precoces. Os dados de seguran\u00e7a do medicamento s\u00e3o excepcionais, com um n\u00famero de mortes por milh\u00e3o de utilizadores muito inferior ao da penicilina ou do Viagra. Os queixosos no processo, a Alian\u00e7a para a Medicina Hipocr\u00e1tica, convenceram um juiz distrital anti-escolha nomeado por Trump, sem forma\u00e7\u00e3o m\u00e9dica ou cient\u00edfica, de que a sua avalia\u00e7\u00e3o da seguran\u00e7a e efic\u00e1cia era superior \u00e0 da ag\u00eancia federal encarregada dessa responsabilidade.<\/p>\n\n\n\n

Os defensores da luta contra a escolha j\u00e1 n\u00e3o est\u00e3o satisfeitos com a decis\u00e3o do SCOTUS em junho de 2022 que anulou a prote\u00e7\u00e3o constitucional do aborto e devolveu a quest\u00e3o aos estados para que decidam. Em vez disso, eles querem ver o aborto proibido em todos os Estados Unidos e foram atr\u00e1s da mifepristona para atingir esse objetivo, mesmo em estados onde o aborto \u00e9 legal. Os abortos medicamentosos constituem atualmente mais de 50% de todos os abortos nos EUA e os prestadores de servi\u00e7os de sa\u00fade \u00e0 dist\u00e2ncia dos EUA aumentaram o acesso ao aborto medicamentoso nos Estados onde o aborto ainda \u00e9 legal e as organiza\u00e7\u00f5es internacionais permitem que as mulheres tenham acesso aos medicamentos para auto-administrarem os abortos, mesmo nos Estados onde o aborto \u00e9 ilegal ou significativamente restringido. \u00c9 por isso que a mifepristona est\u00e1 no centro desta atual batalha legal e regulamentar; \u00e9 dif\u00edcil controlar o acesso ao medicamento, n\u00e3o que o medicamento seja inseguro ou ineficaz.<\/p>\n\n\n\n

A proibi\u00e7\u00e3o do aborto tem um impacto desproporcionado nas mulheres pobres e nas mulheres de cor. Muitas vezes, estes grupos marginalizados n\u00e3o t\u00eam acesso a cuidados b\u00e1sicos de sa\u00fade, incluindo cuidados de maternidade. Nos estados que proibiram o aborto, devem ser desenvolvidos mais programas para garantir que as mulheres tenham gravidezes e partos saud\u00e1veis, uma vez que lhes \u00e9 negado o direito de evitar a gravidez.<\/p>\n\n\n\n

A comunidade de investidores tem uma responsabilidade significativa na resolu\u00e7\u00e3o do problema das escolhas reprodutivas limitadas das mulheres. Como investidora no sector da sa\u00fade das mulheres, testemunhei em primeira m\u00e3o o papel fundamental que o financiamento de empresas que trabalham em solu\u00e7\u00f5es inovadoras desempenha no avan\u00e7o do progresso. O apoio a estas empresas \u00e9 crucial para garantir que as mulheres t\u00eam acesso a uma gama de op\u00e7\u00f5es de cuidados de sa\u00fade reprodutiva e podem tomar decis\u00f5es informadas sobre os seus corpos.<\/p>\n\n\n\n

A sa\u00fade das mulheres tem sido historicamente subfinanciada e \u00e9 necess\u00e1rio mais capital para encontrar investimentos em solu\u00e7\u00f5es que melhorem os resultados da sa\u00fade materna e permitam \u00e0s pessoas escolher quando e se querem ser pais.<\/p>\n\n\n\n

\u00c9 necess\u00e1rio investir mais em op\u00e7\u00f5es contraceptivas n\u00e3o hormonais, tanto para homens como para mulheres. A maioria dos contraceptivos atualmente no mercado continua a ter uma base hormonal e muitas mulheres n\u00e3o toleram ou preferem n\u00e3o tomar hormonas durante longos per\u00edodos de tempo.<\/p>\n\n\n\n

Atualmente, as op\u00e7\u00f5es masculinas limitam-se a preservativos e vasectomias e s\u00e3o necess\u00e1rias mais inova\u00e7\u00f5es para permitir que os homens partilhem a responsabilidade pela gest\u00e3o da fertilidade. Com a restri\u00e7\u00e3o do acesso ao aborto, estas solu\u00e7\u00f5es contraceptivas e de sa\u00fade materna s\u00e3o ainda mais importantes do que nunca.<\/p>\n\n\n\n

Em abril, a decis\u00e3o do juiz distrital do Texas foi bloqueada pelo Supremo Tribunal e reenviada para o tribunal de recurso para ser revista por um painel de tr\u00eas ju\u00edzes que ouviram os argumentos em 17 de maio. Nessa audi\u00e7\u00e3o<\/a>, Na sua decis\u00e3o, os ju\u00edzes questionaram fortemente a autoridade do fabricante do medicamento e da FDA. A sua decis\u00e3o poder\u00e1 determinar se as mulheres t\u00eam acesso a um medicamento que se tornou o m\u00e9todo mais comum para p\u00f4r termo a uma gravidez nos Estados Unidos.<\/p>\n\n\n\n

A decis\u00e3o do Texas acordou, de facto, o gigante adormecido da ind\u00fastria farmac\u00eautica que, tradicionalmente, n\u00e3o tem prestado aten\u00e7\u00e3o \u00e0s quest\u00f5es de sa\u00fade das mulheres, em especial a uma quest\u00e3o t\u00e3o controversa como o aborto. Reconhecendo os danos potenciais de permitir que os ju\u00edzes anulassem os regulamentos da FDA sobre produtos farmac\u00eauticos, a ind\u00fastria apresentou um documento de apoio \u00e0 posi\u00e7\u00e3o da FDA ao Supremo Tribunal, salientando os danos deste precedente para todos os produtos regulamentados pela FDA. Se a aprova\u00e7\u00e3o de um medicamento pela FDA pudesse ser anulada por qualquer juiz, em qualquer lugar e em qualquer altura, a ind\u00fastria farmac\u00eautica seria gravemente afetada. Embora a mifepristona n\u00e3o seja um \u00eaxito de bilheteira, um precedente jur\u00eddico que permitisse aos tribunais anular a aprova\u00e7\u00e3o da FDA poderia ser aplicado a outros medicamentos, como os medicamentos de \u00eaxito de bilheteira como o Viagra, o Humira ou os novos medicamentos para a diabetes e para a perda de peso Ozempic ou Wegovy. Os investidores que financiam o desenvolvimento de novos medicamentos j\u00e1 assumem uma parte significativa do risco regulamentar, mas quando o medicamento \u00e9 aprovado pela FDA esse risco \u00e9 eliminado. No entanto, se o poder judicial for autorizado a passar por cima da FDA, como se pede neste caso, o risco para os investidores aumentar\u00e1 significativamente.<\/p>\n\n\n\n

\u00c0 medida que o recurso avan\u00e7a no Tribunal Distrital de Recurso e, muito provavelmente, no Supremo Tribunal, continuaremos a assistir a este jogo para ver se as provas cient\u00edficas e a autoridade reguladora vencer\u00e3o a ideologia e as opini\u00f5es pol\u00edticas dos ju\u00edzes.<\/p>","protected":false},"template":"","related_practice_areas":[],"related_countries":[],"related_projects":[],"news_category":[],"class_list":["post-59331","news","type-news","status-publish","hentry"],"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.psi.org\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/news\/59331","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.psi.org\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/news"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.psi.org\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/news"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.psi.org\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=59331"}],"wp:term":[{"taxonomy":"related_practice_areas","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.psi.org\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/related_practice_areas?post=59331"},{"taxonomy":"related_countries","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.psi.org\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/related_countries?post=59331"},{"taxonomy":"related_projects","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.psi.org\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/related_projects?post=59331"},{"taxonomy":"news_category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.psi.org\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/news_category?post=59331"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}